6月3日,南昌市中心医院(老福山院区)召开“评价柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒(风热证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”项目启动暨培训会,医院呼吸与危重症医学科主任吴吉锋及团队成员、机构办负责人、申办方代表及临床监查员(CRA)、临床协调员(CRC)参加会议。
启动会上,项目临床监查员针对此临床试验项目的流程、入排标准等重点内容进行了培训。PI(主要研究者)吴吉锋组织研究团队成员围绕试验方案对项目实施具体工作和细节进行讨论,并对研究团队人员分工作出了部署,确保项目顺利开展。
机构办主任罗江要求研究者要严格遵守GCP法规和试验方案开展临床试验,并对实际操作中容易忽视的问题进行了相关提示。
该项目由上海中医药大学附属曙光医院牵头国内20余家医院开展,以急性上呼吸道感染普通感冒(风热证)患者为主要人群,旨在评价柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒(风热证)的临床疗效和安全性,此项临床研究的开展将对科室科研团队建设及科研水平提升起到积极作用。